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藥品包裝鋁塑組合蓋整體撕拉力性能測試說明

時間：2020-05-10 發(fā)布：賽成儀器

藥用鋁塑組合蓋開啟穿刺等撕拉力性能測試解讀

　　隨著國家對藥包材管控的逐漸加強(qiáng)，相關(guān)制藥企業(yè)，藥包材生產(chǎn)企業(yè)也越來越重視藥包材的性能檢測工作。比如，對于醫(yī)藥瓶聚丙烯鋁塑蓋來說，如果瓶子外蓋開啟力，拉環(huán)的緊固程度不好，很可能在運(yùn)輸，儲藏過程中造成瓶蓋松動，甚至開啟等，造成藥液污染。相關(guān)企業(yè)必須要對其性能使用負(fù)法律責(zé)任，即經(jīng)過專業(yè)化的鋁塑瓶蓋撕拉力性能測試，合格后方能投入市場使用。
　　選擇一款標(biāo)準(zhǔn)化的鋁塑組合蓋性能測試儀，對聚丙烯醫(yī)藥瓶蓋開啟力進(jìn)行測試合格是必須要做的一項(xiàng)工作。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)YBB00242004-2015 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）等標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，即測試開啟力不得大于80N，撕拉過程中拉環(huán)不斷裂為合格，否則不達(dá)標(biāo)。
　　以上是對鋁塑組合蓋基本的拉環(huán)撕開力的測試說明。對組合蓋內(nèi)部塑蓋的性能，需要其中間圓形扣片有一定的穿刺強(qiáng)度，以保證有一定的抵抗外力穿刺的能力，及輸液導(dǎo)管等的穿刺保持性能。同時，穿刺力也不應(yīng)過大，保證在注射針穿刺的順利通過......
　　因此，醫(yī)藥包裝鋁塑組合蓋撕拉力檢測儀的標(biāo)準(zhǔn)配置應(yīng)由主機(jī)、微型打印機(jī)、膠塞穿刺力夾具、拉環(huán)開啟力夾具、測試軟件、通信電纜組成，選用配置一般有折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具等，以滿足不同環(huán)境下，不同藥包材的撕拉力測試要求。
　　有濟(jì)南賽成科技研發(fā)的MED-02醫(yī)藥包裝材料撕拉力測試儀，嚴(yán)格根據(jù)藥包材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：YBB00242004-2015鋁塑組合蓋、YBB00052005YBB00052005 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞等標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)對不同力學(xué)性能的要求進(jìn)行研發(fā)設(shè)計(jì)，是一款專業(yè)用于測試鋁塑組合蓋、膠塞、墊片等包裝材料穿刺力性能的儀器，通過配置不同的夾具可完成藥品包裝材料的拉伸拉斷力、開啟力、穿刺及穿刺保持力等不同的性能測試。

藥品鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力測試儀